amerikali
Yeni Üye
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Komitesi (EMA) ilk kez AI tabanlı bir araca bir yeterlilik değerlendirmesi (yeterlilik görüşü) verdi. Boston'dan Path AI'dan AIM-Nash (alkolsüz steatohepatit histolojisinin yapay zeka temelli ölçümü) adı verilen araç, karaciğer biyopsi taramalarını analiz etmede histolojiyi değerlendirmek için patologları destekler. Yağın karaciğerde biriktiği ve zaman içinde iltihaplanma, tahriş ve yara izlemeye neden olduğu bir hastalığın şiddetini belirlemeye yardımcı olması amaçlanmıştır.
EMA'ya göre, metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) obezite, tip 2 diyabet, yüksek tansiyon, anormal kolesterol ve göbek yağı ile ilişkilidir. Tedavi edilmezse, ileri karaciğer hastalığına yol açabilir.
AIM-NASH aracı, yeni püre tedavileri için klinik çalışmaların güvenilirliğini ve verimliliğini artırmayı amaçlamaktadır ve özellikle NASH/MASH ile ilgili klinik araştırmalara yöneliktir. CHMP, gelecekteki uygulamalarda bu araçla kazanılan bilgileri bilimsel olarak geçerli olarak tanımayı açıklamıştı. AIM-NOS'un arkasındaki prosedür hakkında doğada da bir çalışma yayınlanmıştır.
EMA'ya göre, yeni püre tedavileri genellikle küçük karaciğer dokusunun alındığı karaciğer biyopsileri temelinde test edilir. Bu biyopsiler yeni, deneysel ilacın etkinliğini göstermeyi amaçlamaktadır. EMA'ya göre AIM-NASH, dokuz büyük klinik çalışmada 5.000'den fazla karaciğer biyopsisini değerlendiren 59 patologun 100.000'den fazla ek açıklaması üzerinde eğitilmiş bir makine işlemi kullanıyor. EMA, AI'nın Avrupa Uyuşturucu Ağı'nda güvenli ve sorumlu bir şekilde kullanılmasını sağlamak için tüm AI faaliyetlerini çok yıllı bir AI çalışma planına göre koordine eder.
(Mack)
EMA'ya göre, metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) obezite, tip 2 diyabet, yüksek tansiyon, anormal kolesterol ve göbek yağı ile ilişkilidir. Tedavi edilmezse, ileri karaciğer hastalığına yol açabilir.
AIM-NASH aracı, yeni püre tedavileri için klinik çalışmaların güvenilirliğini ve verimliliğini artırmayı amaçlamaktadır ve özellikle NASH/MASH ile ilgili klinik araştırmalara yöneliktir. CHMP, gelecekteki uygulamalarda bu araçla kazanılan bilgileri bilimsel olarak geçerli olarak tanımayı açıklamıştı. AIM-NOS'un arkasındaki prosedür hakkında doğada da bir çalışma yayınlanmıştır.
EMA'ya göre, yeni püre tedavileri genellikle küçük karaciğer dokusunun alındığı karaciğer biyopsileri temelinde test edilir. Bu biyopsiler yeni, deneysel ilacın etkinliğini göstermeyi amaçlamaktadır. EMA'ya göre AIM-NASH, dokuz büyük klinik çalışmada 5.000'den fazla karaciğer biyopsisini değerlendiren 59 patologun 100.000'den fazla ek açıklaması üzerinde eğitilmiş bir makine işlemi kullanıyor. EMA, AI'nın Avrupa Uyuşturucu Ağı'nda güvenli ve sorumlu bir şekilde kullanılmasını sağlamak için tüm AI faaliyetlerini çok yıllı bir AI çalışma planına göre koordine eder.
(Mack)